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原发性肺癌(以下简称肺癌)是我国最常见的恶性肿瘤之一,肺癌最常见的远处转移部位之一是脑部,肺癌脑转移(BM)发生率与恶性黑色素瘤、乳腺癌、结直肠癌及肾癌相比较高。
非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总人数的85%。脑转移发生在大约25%到30%的NSCLC患者中。常导致神经系统症状的出现,生活质量的恶化(QOL)。对于患有BM的人来说,预后仍然很差,在没有任何治疗的情况下,中位OS平均不超过3个月。
在奥希替尼用于治疗非小细胞肺癌的一系列临床 AURA 实验中,奥希替尼作为非小细胞癌脑转移一线治疗或二线治疗用药。其中 AURA、AURA18 为 I 期临床 *** 究, *** 究剂量对非小细胞肺癌晚期患者的影响,但由于缺乏脑转移患者数据,并未纳入 *** 究。
AURA2,AURA17,AURA extension均为 II 期临床单臂实验对其脑转移患者的疾病缓解率、客观化解率进行定量分析,合并 DCR=0.92(95%CI,0.85,0.92),合并 ORR=0.61(95%CI,0.45,0.76),相对于单用化疗有明显的提高。
AURA3、FLAURA均为 III 期随机对照临床实验,均纳入定量分析,对比其疾病进展风险,其合并 HR=0.36(95%CI,0.25,0.48),奥希替尼无论是相对于化疗还是其他 TKIs 靶向药物都降低了非小细胞肺癌脑转移进展的风险。
纳入 *** 究结果表明,相对于化疗或吉非替尼、厄洛替尼等 TKI 抑制剂,奥希替尼降低了非小细胞肺癌脑转移进展的风险。横向对比放疗,奥希替尼的疾病控制率和疾病缓解率明显增高。奥希替尼对于非小细胞肺癌脑转移是有效的,毒副反应相对于化疗或其他 TKI 抑制剂发生率较低且毒副反应程度较低,是可以接受的。建议临床使用奥希替尼用于治疗非小细胞肺癌脑转移。