莫博替尼是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要作用于表皮生长因子受体（EGFR）的突变体。EGFR是一种跨膜蛋白，参与细胞的生长、增殖和分化等过程。在肺癌细胞中，EGFR常常发生突变，导致细胞过度增殖和恶性转化。莫博替尼通过抑制EGFR的活性，从而阻断肺癌细胞的增殖和转移，达到治疗肺癌的目的。
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NSCLC是肺癌最常见的类型，其中EGFR突变在NSCLC中发生率约40%，是目前最常见也是 *** 究最为成熟的基因突变。而除常见EGFR突变（19DEL、L858R）之外，ex20ins突变约占EGFR突变的12%，是EGFR第三大突变类型，且较其他常见EGFR突变恶性度更高、传统化疗获益有限。
NCT02716116 *** 究是一项由3部分组成的开放标签、多中心、非随机、I/II期临床 *** 究，包括剂量递增/扩展和拓展（EXCLAIM）队列。纳入ECOG PS评分0~1分，经治的EGFR 20ins突变局部晚期/转移性NSCLC患者。接受Mobocertinib 160mg QD。主要 *** 究终点为独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。次要 *** 究终点包括 *** 究者评估的ORR、缓解持续时间（DoR）和起效时间、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。其他包括安全性终点和患者报告结局。
数据截止时PPP队列中位随访时间为14.2个月，IRC评估的ORR为28%， *** 究者确认的ORR为35%。DCR为78%，84%的患者较基线时肿瘤体积有所缩小。中位起效时间为1.9个月，中位DoR为17.5个月。中位PFS为7.3个月，中位OS为24个月。
亚组分析：亚组之间ORR无显著差异；既往免疫治疗和未接受免疫治疗的患者ORR分别为24%和31%；既往EGFR-TKI治疗和未经EGFR-TKI治疗的ORR分别为21%和31%；基线脑转移和无基线脑转移的ORR分别为18%和34%。
